FDA ອອກຄໍາເຕືອນກ່ຽວກັບຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ຫາຍາກແຕ່ຮ້າຍແຮງ
Lamictal (lamotrigine) ແມ່ນຢາຕ້ານເຊື້ອທີ່ໃຊ້ເລື້ອຍໆເປັນຢາສະ ຖຽນລະພາບຂອງໂປຣຕົງ ສໍາລັບຜູ້ທີ່ມີ ໂຣກ Bipolar . ມັນເຮັດວຽກໂດຍ moderating ການປ່ຽນແປງທີ່ສຸດໃນໂປຣໄຟລແລະເປັນປະໂຫຍດໂດຍສະເພາະໃນການປິ່ນປົວຊຶມເສົ້າຮ້າຍແຮງ. ຢານີ້ໄດ້ໃຊ້ການນໍາໃຊ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງນັບຕັ້ງແຕ່ການນໍາໃຊ້ໃນປີ 1994 ແລະເປັນມື້ທີ່ບັນດາຢາຢາທີ່ສໍາຄັນຂອງອົງການສຸຂະພາບໂລກ.
ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ເຖິງວ່າຜົນປະໂຫຍດຂອງຕົນໄດ້ຮັບການພິສູດແລ້ວ, Lamictal ມີບັນຫາໃນການຫຼຸດລົງ. ໃນບາງຄົນ, Lamictal ໄດ້ເປັນທີ່ຮູ້ຈັກວ່າເປັນໄຂ້ຮ້າຍແຮງແລະການອັກເສບ, ການຄົ້ນພົບທີ່ເຮັດໃຫ້ສານອາຫານແລະຢາຂອງສະຫະລັດ (FDA) ອອກຄໍາເຕືອນກ່ຽວກັບປ່ອງສີດໍາໃຫ້ຄໍາແນະນໍາແກ່ຜູ້ບໍລິໂພກກ່ຽວກັບປະຕິກິລິຍາອັນຮ້າຍແຮງແຕ່ອັນຕະລາຍນີ້.
ຕິກິຣິຍາ Lamictal ແລະ Hypersensitivity
ໃນຄໍາແນະນໍາຂອງພວກເຂົາ, FDA ໄດ້ເຕືອນກ່ຽວກັບຈໍານວນປະຕິກິລິຍາຄາຍຄຽດທີ່ເກີດຂື້ນໃນຜູ້ທີ່ໃຊ້ Lamictal. ປະຕິກິລິຍາ hypersensitive ແມ່ນຫນຶ່ງໃນທີ່ສະພາບຫຼືຢາເສບຕິດທີ່ເຮັດໃຫ້ລະບົບພູມຕ້ານທານ overreact, ຜົນກະທົບຕໍ່ອາການແພ້ຫຼືການຕອບໂຕ້ autoimmune ໄດ້.
ມີ Lamictal, ເຫຼົ່ານີ້ສາມາດປະກອບມີຕິກິລິຍາທີ່ເອີ້ນວ່າໂຣກ Stevens-Johnson (SJS), ໂຣກອົກຊີ (epidemic necrolysis) (TEN), ແລະປະຕິກິລິຍາຢາເສບຕິດທີ່ມີ eosinophilia ແລະອາການລະບົບ (DRESS syndrome).
ແຕ່ລະເງື່ອນໄຂເຫຼົ່ານີ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າມີອາການຮ້າຍແຮງ (ບາງຄົນເວົ້າວ່າ "ໂກດ") ເຊິ່ງມັກຈະພັດທະນາຫຼັງຈາກການໃຊ້ຢາທີ່ໃຊ້ເວລາສອງຫາ 8 ອາທິດ.
ອັດຕາການຕາຍແມ່ນມີຄວາມສໍາຄັນ, ຕັ້ງແຕ່ 5 ເປີເຊັນເຖິງສູງເຖິງ 30 ເປີເຊັນ.
ແຕ່ລະປະຕິກິລິຍາໄດ້ຖືກກໍານົດໂດຍຄຸນລັກສະນະລັກສະນະຂອງມັນ:
- ໂຣກ Stevens-Johnson (SJS) ມັກຈະມີອາການຄ້າຍຄືໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ເຊັ່ນ: ອາການເຈັບຫົວ, ໄຂ້, ເຈັບຄໍ, ໄອ, ຖອກທ້ອງແລະອາການປວດຮາກ. ນີ້ສາມາດຕິດຕາມໄດ້ໂດຍການປະຕິກິລິຍາທັງຫມົດຂອງຮ່າງກາຍທີ່ມີລັກສະນະກະແຈກກະຈາຍຢ່າງວ່ອງໄວ, ອາການໃຄ່ບວມຂອງໃບຫນ້າແລະລີ້ນ, ແລະການຮຸນແຮງຂອງເມັດ mucous ຂອງປາກ, ດັງແລະຕາ. ການສັ່ນສະເທືອນຂອງຜິວຫນັງສາມາດເປັນອັນຕະລາຍທີ່ສຸດແລະ, ໃນບາງກໍລະນີ, ເຮັດໃຫ້ຜິວຫນັງແຫ້ງແລະລະລາຍ.
- ໂຣກອົກຊີ (epidermal necrolysis) (TEN) ແມ່ນເປັນສິ່ງຈໍາເປັນຕໍ່ SJS ແຕ່ຮ້າຍແຮງກວ່າເກົ່າ. TEN ຖືກກໍານົດວ່າເປັນສ່ວນຫນຶ່ງຂອງກຸ່ມຜິວຫນັງຫຼາຍກ່ວາ 30% ເຊິ່ງກົງກັນຂ້າມກັບ SJS ເຊິ່ງມີຫນ້ອຍກວ່າ 10%. ນອກຈາກນັ້ນ, ຄວາມສ່ຽງຂອງການເສຍຊີວິດຈາກ TEN ແມ່ນລະຫວ່າງ 4 ຫາ 5 ເທົ່າກວ່າ SJS.
- ໂຣກ DRESS ແມ່ນປະຕິກິລິຍາຢາເສບຕິດທີ່ສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດອາການປວດຮາກພ້ອມກັບອາການທີ່ມີລັກສະນະອື່ນໆເຊັ່ນ: ອາການເຈັບປວດຢ່າງຮ້າຍແຮງແລະການອັກເສບຂອງອະໄວຍະວະໃຫຍ່ທີ່ສຸດ (ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນຕັບ, ຫມາກໄຂ່ຫຼັງ, ປອດ, ຫົວໃຈ, ກ້າມຊີ້ນຫຼືກະຕຸກ).
ການປິ່ນປົວປະກອບມີການຢຸດເຊົາໃນທັນທີຂອງ Lamictal ແລະການນໍາໃຊ້ການປິ່ນປົວທີ່ສະຫນັບສະຫນູນເພື່ອປິ່ນປົວອາການເຈັບ, ປ້ອງກັນການຕິດເຊື້ອ, ແລະໃຫ້ແນ່ໃຈວ່າຄົນເຈັບທີ່ມີນ້ໍາຫນັກຢ່າງຖືກຕ້ອງ. ຄວາມເສຍຫາຍຂອງຜິວຫນັງແມ່ນຖືກປະຕິບັດຕາມລັກສະນະທີ່ຄ້າຍຄືກັນກັບການເຜົາໄຫມ້ຄວາມຮ້ອນ. Corticosteroids ແມ່ນໃຊ້ທົ່ວໄປເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນການອັກເສບ.
ປັດໄຈທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຄວາມຕ້ານທານຕໍ່ສະຫມອງ
ໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວ, ຜູ້ທີ່ອາຍຸຕໍ່າກວ່າ 17 ປີມັກຈະມີຕິກິລິຍາກັບ Lamictal ກວ່າຜູ້ໃຫຍ່. ນອກຈາກນັ້ນ, ມີປັດໃຈຈໍານວນຫນຶ່ງທີ່ສາມາດເພີ່ມຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການຕອບສະຫນອງຕໍ່ຄວາມເສຍຫາຍໄດ້:
- ກິນຫຼາຍກ່ວາຢາແນະນໍາເມື່ອເລີ່ມປິ່ນປົວ
- ການເພີ່ມອັດຕາໄວເກີນໄປເມື່ອເລີ່ມຕົ້ນແທນທີ່ຈະເພີ່ມຂຶ້ນເທື່ອລະກ້າວ
- ຢຸດການປິ່ນປົວແລະເລີ່ມຕົ້ນອີກເທື່ອຫນຶ່ງຢູ່ໃນລະດັບເຕັມປົກກະຕິ
- ກິນຢາ Depakene (valproic acid) ຫຼື Depakote (sodium valproate) ພ້ອມກັບ Lamictal
ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ຄວນຈະຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າ, ເຖິງວ່າມີຄວາມອ່ອນໄຫວ, ບາງຄັ້ງກໍ່ອາດເກີດຂື້ນເຖິງແມ່ນວ່າທ່ານກໍາລັງໃຊ້ຢາຕາມກໍານົດ. ໃນຂະນະທີ່ປັດໄຈທາງພັນທຸກໍາມີລັກສະນະເປັນສ່ວນຫນຶ່ງ, ເຫດຜົນບາງຄັ້ງກໍ່ແມ່ນທາງ idiopathic (ຊຶ່ງຫມາຍຄວາມວ່າພວກເຮົາບໍ່ຮູ້ເຫດຜົນ).
ສິ່ງທີ່ຄໍາເຕືອນ Black Box ບອກພວກເຮົາ
FDA ໄດ້ອອກຄໍາເຕືອນໃນປ່ອງສີດໍາເນື່ອງຈາກອັດຕາການຕິກິລິຍາ hypersensitivity ສູງເມື່ອທຽບກັບຢາທີ່ໃຊ້ໃນການປິ່ນປົວພະຍາດໂປຣໄຟລ.
ອີງຕາມການຄົ້ນຄວ້າຂອງພວກເຂົາ, ມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເພີ່ມຂຶ້ນສາມຄັ້ງຖ້າທ່ານໃຊ້ Lamictal ເມື່ອທຽບໃສ່ກັບຄວາມຄົງຕົວຂອງໂປຣໄຟລອື່ນໆ.
ຖ້າທ່ານອາຍຸຕໍ່າກວ່າ 16 ປີ, ຄວາມສ່ຽງຈະເພີ່ມຂຶ້ນອີກ. ມັນເປັນສິ່ງສໍາຄັນທີ່ຄວນສັງເກດວ່າບໍ່ແມ່ນຄວາມກະທົບກະເທືອນທັງຫມົດຈະສິ້ນສຸດດ້ວຍ SJS. ການວາງມັນທັງຫມົດເຂົ້າໄປໃນທັດສະນະ, ມີພຽງແຕ່ມີໂອກາດ 0.1 ເປີເຊັນຂອງເຫດການດັ່ງກ່າວເກີດຂຶ້ນ. ໃນທີ່ສຸດ, ມັນແມ່ນຄວາມຮຸນແຮງຂອງຕິກິຣິຍາ, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບຄວາມໂປ່ງໃສຂອງຢາເສບຕິດອື່ນໆ, ເຊິ່ງແຈ້ງໃຫ້ຊາບການຕັດສິນໃຈຂອງ FDA ຫຼາຍເທົ່າກັບຄວາມສ່ຽງດ້ານສະຖິຕິຕົວເອງ.
ເສັ້ນທາງລຸ່ມນີ້ແມ່ນ: ຖ້າທ່ານມີອາການກະແຈກກະຈາຍໃນຂະນະທີ່ກິນ Lamictal, ໃຫ້ໄປຫາທ່ານຫມໍທັນທີ. ຖ້າມັນແຜ່ລາມຢ່າງໄວ, ໂທ 911 ຫຼືໄປຫ້ອງສຸກເສີນທີ່ໃກ້ທີ່ສຸດ. ມັນດີກວ່າທີ່ຈະປອດໄພກວ່າການຂໍອະໄພ, ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມຄວາມສ່ຽງອາດຈະເປັນໄປໄດ້.
> ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ:
> GlaxoSmithKline " Lamictal (lamotrigine) : ຈຸດເດັ່ນຂອງຂໍ້ມູນການສັ່ງແພດ" Triangle Park, North Carolina; ອັບເດດເດືອນທັນວາ 2016.
> Wang, X Iv, B Wang, H et al "Lamotrigine ສົ່ງຜົນກະທົບທາງລົບຕໍ່ຜິວຫນັງຢ່າງຮ້າຍແຮງ: ປັບປຸງຂໍ້ມູນຈາກ 1999-2014." Journal of Clinical Neuroscience 2015 22 (6): 1005-1011